医学诊断方法杂志
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用于心理社会干预的移动应用程序的开发、测试和报告：来自制药业的经验教训

Naeem F、Syed Y、Xiang S、Shokraneh F、Munshi T、Yang M、Adams CE 和 Farooq S

移动医疗为提供心理社会干预提供了巨大的潜力。到目前为止，研究人员主要关注心理社会干预的功效和某种程度上的可行性。最近发表的文献强调了开发和初始测试的不良报告。考虑到发达国家缺乏国家监管机构的指导，这并不奇怪。缺乏应用程序开发和测试的标准方法使得对干预和可复制性的科学评估几乎不可能。可重复性是优秀科学的重要组成部分。我们正在提议一种开发、测试和报告提供心理社会干预的新移动应用程序的途径，该途径基于美国食品和药物管理局 (FDA) 批准新药的现行做法。该提议流程包括对当前应用程序开发流程的修改，即规划、alpha 和 beta 测试。我们还建议进行额外的增量测试阶段。我们注意到使用这种方法的优点和局限性。