临床与实验眼科学杂志
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玻璃体内注射雷珠单抗单剂量方案治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的效果

池森沙耶香、加藤亚希、安川努、服部智明、野崎美穗、森田浩、平野义夫、吉田宗德和小仓雄一郎

目的：本研究的目的是证明单剂量方案治疗 AMD 的效果。
方法：入组患有 AMD 的患者（平均年龄 75.5 岁；范围 60-86），基线最小分辨角对数 (logMAR) 最佳矫正视力 (BCVA) 为 0.15 至 1.30，以玻璃体内雷珠单抗作为主要治疗方案治疗。11只眼（11名患者）接受三次注射负荷方案（3+PRN），21只眼（20名患者）接受单次注射方案（1+PRN）。平均随访期为 16.0 个月。在维持阶段，当视网膜下或视网膜内积液持续或复发、BCVA下降、观察到新的视网膜下或视网膜出血或脉络膜新生血管扩大时，给予额外治疗。在基线以及观察期间的第 3、6 和 12 个月测量 BCVA 和中央视网膜厚度。
结果：1+PRN 组的平均注射次数为 3.52 ± 1.97，显着 (p<0.05) 少于 3+PRN 组的 4.83 ± 3.03。3+PRN 组的基线、3、6 和 12 个月的平均 BCVA 分别为 0.49、0.37、0.31 和 0.30，1+PRN 组的平均 BCVA 分别为 0.57、0.43、0.38 和 0.41。3+PRN 组中有 6 只眼睛 (54.5%) 的 BCVA 有所改善，1+PRN 组中有 12 只眼睛 (57.1%) 的 BCVA 有所改善。第 12 个月时，3+PRN 组有 5 只眼 (45.5%) 和 1+PRN 组有 12 只眼 (57.1%) 中央视网膜厚度减少了 20% 或更多。两组中任意点的 BCVA 和中央视网膜厚度均无显着差异。
结论：与负荷方案相比，单剂量方案可以通过更少的注射次数实现同等的功能和形态学视网膜改善。需要进一步研究来确定前 3 个月的最佳玻璃体内雷珠单抗治疗方案。
该临床试验已在UMIN-CTR注册（UMIN-ID：UMIN000006968）。