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合生阴道栓剂治疗细菌性阴道病的有效性和耐受性

安德烈亚斯·施维茨、玛丽娜·可瑙夫、乌特·波尔、布伦希尔德·哈克尔和汉斯·乔格·穆勒

目的：本临床研究的目的是评估医疗器械 SymbioVag® 对细菌性阴道病 (BV) 的治疗及其耐受性。
方法：对 103 名年龄在 18 至 56 岁之间、患有明显 BV 的女性受试者进行了一项开放标签研究。入组受试者接受含有嗜酸乳杆菌、加氏乳杆菌的合生阴道栓剂 SymbioVag® 连续治疗 10 天，并结合益生元物质菊粉，使用 Amsel 标准诊断 BV。此外，还检测了乳酸杆菌、阴道加德纳菌、阴道阿托波菌和总厌氧菌的细菌计数。患者在使用 SymbioVag® 之前和之后对与细菌性阴道病相关的症状进行了评分 结果
：SymbioVag® 治疗降低了 80% 以上患者的阴道 pH 值。乳酸菌浓度显着增加。在近 60% 的患者中，观察到病原体生物体的减少，包括阴道 G 和阴道 A，以及四分之一的测量厌氧菌，80-90% 的患者将与细菌性阴道病相关的症状评为正在改进中。显微镜检查和胺检测显示，超过一半的患者病情有所改善。耐受性的评估以及观察到的不良事件证明了阴道栓剂具有非常好的安全性。
结论：本研究表明，合生阴道栓剂由嗜酸乳杆菌、格氏乳杆菌和益生元物质菊粉组合而成，具有良好的耐受性，并证实症状总体改善、阴道 pH 值降低和阴道菌群改善。 ，该试验为 SymbioVag® 用于患有细菌性阴道病的患者提供了明确的证据。