临床与实验皮肤病学研究杂志

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国际标准期刊号: 2155-9554

抽象的

含有 20% 尿素、角蛋白酶和羟基频那酮视黄酸酯的指甲油配方对甲弯曲/甲营养不良受试者的功效和耐受性:一项针对 519 名受试者的多中心、前瞻性、评估者盲法研究(“uko”试验)

弗朗西斯卡·科伦坡、马西莫·米拉尼、安德里亚·乔瓦尼尼、安东尼奥·西西亚里洛、卡洛塔·索马尼、卡门·西尔维娅·菲奥雷拉、基亚拉·卡洛斯奇、埃莱奥诺拉·布拉加、伊丽莎白、马佩利、恩里科·贾尼尼、法比奥·马坎达利、加布里埃尔·廷托里、杰玛·佩科拉里、吉亚达·萨皮恩扎、乔瓦尼·蒙泰萨奇奥、朱塞佩·泽诺比奥,伊拉里亚·普罗耶蒂,亚诺·博尔托利,珍妮特·盖多,卡琳娜·施莱赫特,卢卡·马蒂尼,卢卡·特拉弗森,卢卡·安东尼奥·加兰特,卢西亚·斯科蒂基尼,马可·斯皮内利,马可·阿德里亚诺,切萨,玛丽亚·费里洛,玛丽亚·卡梅拉·斯卡利西,玛丽安娜·布雷达,玛蒂娜·布尔兰多,马西米利亚诺·加莱昂,马西莫尤库拉诺、马泰奥·多尔多尼、尼科洛·里维蒂、皮耶安吉拉·穆拉比托、罗莎娜·吉罗托、西尔维娅·洛瓦蒂、西尔维娅·里瓦、西蒙娜·贝拉尔迪、斯特凡尼娅·巴诺

简介和目的:甲弯曲 (OG) 是一种常见的指甲板生长疾病,其特征是指甲板不透明、黄棕色增厚,伴有角化过度、伸长和曲率增加。它在老年人中最常见。OG 可能是一个重要的病症,因为患者可能会遭受疼痛、继发并发症和美容问题。含有 20% 尿素、角蛋白酶和羟基频那酮视黄酸酯(一种类视黄醇分子)的指甲油最近被证明在治疗甲营养不良/甲弯曲 (OD/OG) 和改善与扁平苔藓相关的指甲改变方面有效且耐受性良好。到目前为止,还缺乏大量 OD/OG 受试者的数据。

材料和方法:在 31 个意大利门诊皮肤科服务中心进行的一项多中心现实研究(“UKO”试验)中,519 名受非真菌性 OD/OG 影响的受试者(平均年龄 59 岁,186 名男性和 333 名女性)至少有一个脚指甲在书面知情同意后参加了试验。受试者接受含有 20% 尿素、角蛋白酶和类视黄醇分子(羟基频哪醇视黄酸酯)的指甲油治疗,每天一次,连续八周。主要终点是从基线到第八周使用 3 分制(从 0 到 2)(最大 ODGS 评分:9)的 3 项(营养不良、变色和指甲厚度)甲营养不良总体评分 (ODGS) 的演变,使用受影响指甲的高清彩色图片以盲法进行评估,并使用校准刻度工具测量指甲厚度。次要终点是全球医生以开放方式进行的疗效和耐受性评估。

结果:基线时 ODGS 评分(平均值 ± 标准差)为:3.5 ± 0.8。治疗 8 周后,ODGS 评分降至 1.5 ± 0.6(与基线相比为-58%;p<0.001)。治疗后,46% 的受试者的指甲外观完全正常化(即 ODGS 评分为 0)。基线时指甲厚度(平均值±标准差)为 4 ± 4.1 毫米。使用漆可显着减少指甲厚度至 2.1 ± 2.8(减少 48%)。指甲油的耐受性非常好。

结论:在患有趾甲弯曲/甲营养不良的受试者中,使用尿素/角蛋白酶/类视黄醇漆可显着改善指甲外观,并相应减少指甲厚度。

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