临床与实验皮肤病学研究杂志
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尿素、网膜脂质、肌肽和泛醇乳膏治疗糖尿病受试者严重足部干燥症的功效：一项随机、对照、评估者盲法前瞻性试验

马里奥·普维亚尼、克劳斯·艾森德尔、利博里亚·阿达莫、马西莫·米拉尼*

背景：干燥症是糖尿病患者常见的皮肤表现。伴有或不伴有下肢和足部裂痕的严重干燥症有发生足部溃疡的风险。糖尿病患者的皮肤足部护理是防止进一步皮肤损伤的相关策略。外用尿素和其他润肤物质通常用于改善下肢和足部的皮肤水合作用和皮肤弹性。局部使用纯网膜脂质 (POL) 已被证明可以改善脆弱皮肤的皮肤力学和强度。肌肽可能会干扰高级糖化终产物的形成，这似乎是糖尿病患者皮肤僵硬增加和弹性降低的原因。泛醇是一种有效的润肤剂，具有皮肤屏障功能和防御活性。最近推出了含有尿素、POL、

研究目的：评估 POL-P 在改善糖尿病患者足部干燥症方面的功效。

主题和方法：在一项随机、评估者盲法、平行组、对照、前瞻性 8 周试验中，38 名糖尿病受试者（10 名男性和 28 名女性，平均年龄 68 ± 7 岁）在知情同意后被纳入。八名青少年被分配到 POL-P 组（活跃组）。该霜每天两次涂抹在腿的下三分之一和整个脚上，连续 8 周。二十名受试者被随机分配到对照组（甘油霜）。研究结果是评估干燥区域严重程度指数（DASI 评分），评估干燥症、红斑、鳞屑和皮肤裂隙（最小-最大评分值：4-20），这是使用 10 厘米视觉模拟量表评估患者瘙痒强度的评分（I-VAS）。另一项试验结果是研究者使用 10 厘米 VAS 量表对治疗皮肤区域的水合和弹性的一般状态（HE-VAS 评分）进行评估。所有结果均由不知道治疗分配（活性组或对照组）的研究者在 4 周和 8 周后在基线时进行评估。

结果：所有入组受试者均结束试验。基线时，活动组 DASI 评分（平均值 ± 标准差）为 8.0 ± 2.5，对照组为 10.5 ± 2.9。在活性组中，治疗 4 周和 8 周后，DASI 评分分别降至 3.3 ± 1.8 和 2.1 ± 2.0。与基线相比，第 8 周 DASI 评分下降了 74%。在对照组中，第 4 周时 DASI 评分降至 9.5 ± 2.5（不显着）。第 8 周时，对照组中的 DASI 评分没有进一步降低。第 8 周时，活动组与对照组相比，DASI 评分的绝对差异为 -7.3（差异的 95% CI：-5,962 至 -8,816；P =0.001）。活动组的基线 HE VAS 评分为 6.5 ± 1.4，对照组为 7.7 ± 2.0。HE vas 评分为