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针对 75 岁及以上女性的乳房 X 线摄影筛查决策辅助评估：整群随机对照试验方案

Mara A Schonberg、Christine E Kistler、Larissa Nekhlyudov、Angela Fagerlin、Roger B Davis、Christina C Wee、Edward R Marcantonio、Carmen L Lewis、Whitney A Stanley、Trisha M. Crutchfield 和 Mary Beth Hamel

目的：没有足够的证据推荐对 75 岁以上的女性进行乳房 X 光检查。指南建议老年妇女了解益处的不确定性和潜在危害，特别是对于预期寿命短的妇女。然而，很少有老年女性知道筛查的危害，而且许多预期寿命较短的女性也接受了筛查。因此，我们的目的是测试针对 75 岁以上女性的乳房 X 光检查筛查决策辅助 (DA) 是否会影响她们对乳房 X 光检查的使用，特别是对于预期寿命 < 10 年的女性。
方法/设计：DA 是一本自我管理的小册子，其中包括有关筛查结果的信息、有关乳腺癌风险、健康、预期寿命和竞争死亡风险的定制信息，并包括价值观澄清练习。我们正在对 DA 进行一项大型整群随机对照试验 (RCT)，以初级保健提供者 (PCP) 作为随机化单位来评估其功效。我们计划从 100 名 PCP 中招募 550 名 75-89 岁的女性，根据 PCP 的随机分配，在拜访 PCP 之前接受乳房 X 光检查 DA 或老年人家庭安全小册子（对照组）。主要结果是接受通过图表抽象评估的乳房X光检查筛查。次要结果包括 DA 对老年女性筛查意图、知识、和决策冲突，以及 PCP 有关乳房 X 光检查的记录讨论。我们将从 5 个位于波士顿的初级保健诊所（3 个基于社区的内科诊所和 2 个学术诊所）和 2 个位于北卡罗来纳州的学术初级保健诊所招募女性。
讨论：我们有必要在大型随机对照试验中测试 DA，以确定它是否有效并证实广泛转化为临床实践的需要。我们的 DA 有潜力以患者偏好决定的方式改善医疗保健利用率和护理。
试用注册：NCT02198690。