国际标准期刊号: 2168-9784
萨迪亚 S、谢赫 ZA、巴诺 S、乌斯曼加尼 K
目的:当前的临床前研究旨在评估多药制剂恩托班的抗腹泻活性、急性和亚慢性口服毒性的声称,以确认其安全性和有效性。
方法:为了研究抗腹泻活性,用恩托班(Entoban)治疗白化小鼠,剂量为 2.5、5,10 mg/kg。为了评估急性毒性,对动物口服一定剂量(1或5克/千克)的恩托班胶囊水提取物,并保持在标准实验室条件下。恩托班以 50、100 和 200 mg/kg 体重的剂量给药 28 天,以确定亚慢性口服毒性。收集的数据总结为平均值±SEM。学生 t 检验用于确定显着差异。
结果:恩托班以剂量依赖性方式显示出显着的腹泻抑制作用。恩托班在 1 或 5 g/kg 剂量下不会导致白化小鼠死亡。也没有观察到其他毒性症状,如脱发、体重减轻、粘膜(鼻)、流泪、嗜睡、步态和震颤。
结论:本研究结果证明恩托班具有良好的耐受性,并且在急性和亚慢性口服毒性试验中不会对实验动物重要器官的功能状态产生不利影响。未来的前景包括成品的临床试验,因为临床功效已在动物研究中得到证实。