夏尔马·库马尔、瑞诗玛·达塔、尼鲁·谢蒂
背景：六西格码是一种质量管理策略，旨在提高流程质量，重点是识别和消除缺陷。在整个实验室流程中实施六西格码可以识别错误并引入新方法来降低成本，而无需牺牲质量。考虑到这一点，研究实验室旨在衡量西格玛范围内 19 个常规分析参数的过程性能，这将有助于评估实验室的性能，并有助于制定和选择正确的方法来改善问题分析物的性能。
方法：质量控制数据是从 2019 年 8 月到 2019 年 12 月回顾性收集的。使用总允许误差 (TEa)、变异系数 (CV%) 和偏差 (%) 计算在 Vitros-5600 上测试的 19 个生化参数的 Sigma 指标。计算问题分析物的质量目标指数以确定错误原因。
结果：本研究中确定了以下问题分析物，其 sigma 分数 <3：尿素、ALT、ALP、钠、钙和铁。计算这些参数的 QGI，以确定需要改进的区域（精度、不准确性）。
结论：该研究得出的结论是，西格玛指标是评估临床化学实验室分析性能的良好质量工具，对于西格玛≥6的方法，无需采用严格的内部质量控制规则。此外，通过放松控制，可以最大限度地减少这种情况下的错误拒绝限制为3S。然而，对于西格玛指标低于 3 的问题分析物，应在常规使用之前进行根本原因分析并改进方法性能。