国际标准期刊号: 2167-0420
淀野洋子、斋藤洋子和前田新
背景:我们对四名患者进行了子宫肌瘤栓塞术 (UFE),以评估使用 DC Bead® 的温和栓塞术的安全性和有效性。他们是世界上第一批使用 DC Bead® 接受 UFE 手术的患者。
方法:在日本的一项临床试验中,招募了 4 名子宫肌瘤患者,并采用 DC Bead® 进行超选择性栓塞。评估疗效、靶血管栓塞成功率(栓塞性能)和可操作性。评估安全性,收集栓塞后30天内发生的不良事件和装置缺陷。
结果:患者年龄范围为 34 至 48 岁,子宫肌瘤大小范围为 40 至 108 毫米(直径的最大长度)。所有病例均发现多个肿瘤。DC Bead® 尺寸范围为 100-300 μm 至 500-700 μm。栓塞性能评价中,完全栓塞3例(靶血管消失100%,DSA染色),高度栓塞1例(靶血管消失80%以上,DSA染色)。在可操作性的评价中,所有情况都被评价为非常易于使用。栓塞后3、6、12个月,所有子宫肌瘤均可见缩小。最大尺寸减小率为 59%(平均值为 43%)。所有患者均观察到栓塞后综合征。然而,这些症状的程度为轻度或中度(CTCAE 4.0 版的 1 级或 2 级)。没有发生严重不良事件。
结论:使用 DC Bead® 进行的子宫肌瘤栓塞术安全、成功。DC Bead®将成为子宫肌瘤栓塞治疗的有用栓塞材料。