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含有醋氯芬酸的颊贴剂的配制和评价

UD Shivhare、PB 苏鲁塞、SS Varvandkar

本研究的主要目的是通过粘膜粘附药物递送系统缓释药物制剂来提高醋氯芬酸的生物利用度并减少剂型给药的频率。醋氯芬酸属于称为 NSAID 的药物类别。它通常用于治疗牙痛、类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎。它是选择性cox-2抑制剂。口服给药后，其具有广泛且高度可变的肝脏首过代谢，半衰期为 4 小时。醋氯芬酸的常用剂量为 100 mg，每日两次，由于广泛的“首过”代谢，全身生物利用度为 40-50%，且吸收窗较窄。这些特性使醋氯芬酸成为粘膜粘附药物递送系统的合适候选药物。采用溶剂蒸发法制备含有醋氯芬酸的粘膜粘附颊贴剂。颊贴剂采用聚合物 HPMC E-15 和 Eudragit RL 100 单独或组合配制。评估颊贴剂的重量变化、厚度、耐折性、含量均匀性、溶胀指数、体外扩散研究、体外停留时间和体外粘膜粘附强度。在使用阶乘方法的五种制剂中，F2 在 8 小时内的最大释放率为 92.35%。体外停留时间和体外粘膜粘附强度。在使用阶乘方法的五种制剂中，F2 在 8 小时内的最大释放率为 92.35%。体外停留时间和体外粘膜粘附强度。在使用阶乘方法的五种制剂中，F2 在 8 小时内的最大释放率为 92.35%。