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尼扎替丁漂浮渗透片的制备及评价

Ramu Bandameedi 和 Shanmuga Pandiyan

本研究的目的是开发尼扎替丁（一种 H2 受体拮抗剂）的浮动渗透片，以两个不同的脉冲形式释放药物，中间有一个滞后时间，从而实现以昼夜节律方式变化的血浆浓度分布，用于溃疡的时间疗法。采用泡腾法开发漂浮渗透片，包括三个不同的步骤，即制备含有漂浮缓释药物的片剂，然后用疏水性可破裂聚合物、乙基纤维素（EC）进行延时（4小时）包衣，最后用立即压缩包衣。尼扎替丁和支持浮力层的释放剂量。使用三种包衣水平（5%、10%、15%）的乙基纤维素与 HPMC E15 的三种比例（32.5:67.5、50:50 和 67.5:32.5）来优化滞后时间（4 小时）。卡波姆 934P，交叉聚维酮和碳酸氢钠用于浮力层。对泡腾法开发的漂浮渗透片的预制剂参数、重量变化、厚度、硬度、脆碎度、药物含量、含量均匀度、体外漂浮性能和体外药物释放进行评价。优化的配方提供了尼扎替丁预期的两相释放模式，初始剂量在 30 分钟内立即释放，然后滞后 4 小时无药物释放，然后在漂浮期间在胃中持续释放 8 小时。