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萘普生单片缓释骨架片的配制和评价

Vinay Wamorkar、Pendota Santhosh、Manjunth SY、Rajmohommed M.

在本研究中，配制了萘普生缓释骨架片，以研究不同等级的 HPMC 和不溶性填充剂的效果。该模型基于一种新型剂型，旨在以受控方式将药物输送到胃肠道。采用湿法制粒法制备骨架片。作为预制剂研究的先决条件和一部分，药物与选定的赋形剂和优化的制剂一起接受 FT-IR 研究。结果发现赋形剂之间没有发生相互作用，因为没有获得额外的峰。通过 USP 桨装置评估片剂的各种 IP-QC 测试，如硬度、脆碎度、含量均匀性、物理外观和体外释放。零阶和一阶模型方程，Higuchi、Hixson-Crowell 和 Peppas，旨在阐明药物释放机制，适合发布数据。体外溶出数据的数学模型表明，通过一级释放动力学实现了最佳拟合释放动力学，r2值为0.915，这证明该制剂可用于萘普生的控释。同时，还根据 Hixson-Crowell 方程的形状依赖性进行了研究，r2 值为 0.973。通过 Peppas 方程，发现优化配方的 r2 值为 0.563，n 值为 0.603。这表明配制片剂的释放遵循非菲克释放机制。同时，还根据 Hixson-Crowell 方程的形状依赖性进行了研究，r2 值为 0.973。通过 Peppas 方程，发现优化配方的 r2 值为 0.563，n 值为 0.603。这表明配制片剂的释放遵循非菲克释放机制。同时，还根据 Hixson-Crowell 方程的形状依赖性进行了研究，r2 值为 0.973。通过 Peppas 方程，发现优化配方的 r2 值为 0.563，n 值为 0.603。这表明配制片剂的释放遵循非菲克释放机制。