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埃索美拉唑镁三水肠溶衣十二指肠给药系统的配方设计及评价研究

Putta Rajesh kumar、Somashekar shyale、Mallikarjuna Gouda.M、SMshanta Kumar

埃索美拉唑镁三水合物片剂采用直接压片、Acryl EZE 肠溶衣制成。粉末床的流变特性是可自由流动且易于压缩。发现肠溶衣后的压缩参数是均匀且一致的。硬度(Kg/cm2)在4.133±0.321至4.833±0.153的范围内。肠溶片在模拟胃液中不崩解。发现所有制剂中的药物含量均一且一致。准确性和精密度研究表明片剂配方中药物含量的均匀性。酸摄取研究显示，所有片剂的酸摄取均低于 5%，这表明 Acryl EZE 肠溶衣可以保护药物免于在胃环境中降解。在体外药物释放研究中，胃相期间没有损失。后来的研究表明，含有乳糖 DC 的片剂释放量高于甘露醇，可能是由于其亲水性和超级崩解剂的溶胀。从上述发现可以得出结论，可以开发肠溶衣埃索美拉唑镁三水合物片剂剂型，以将药物递送至近端小肠以提高生物利用度并治疗消化性溃疡。