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含有扑热息痛缓释剂和替扎尼定的双层片剂的配方开发和评价

Manoj Kumar Sarangi、KA Chowdary 博士、Ankush Sundriyal

在本研究中，扑热息痛和替扎尼定被认为是开发双层片剂的模型药物。骨架层下考虑剂量为600mg/片的扑热息痛，速释层下考虑剂量为2mg/片的替扎尼定。HPMC（羟丙基甲基纤维素）K100 和 K4 级、瓜尔胶等聚合物用于基质层的开发。根据 Glenmak Pharmaceutical ltd 开发的方法，使用紫外分光光度计在 280 nm 吸光度处绘制扑热息痛的校准曲线。使用HPLC在230nm吸光度处绘制替扎尼定的校准曲线。对扑热息痛骨架片和双层片的理化参数进行了测定。缓释层的配方根据溶出参数进行了优化。双层片剂的溶解在0.1N HCl中进行。释放率超过 90% 的优化批次被考虑用于双层片剂的开发。扑热息痛基质层制剂和双层片剂的药代动力学参数均采用零级、一级、higuchi 和 korsemeyer 模式进行。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。双层片剂的溶解在0.1N HCl中进行。释放率超过 90% 的优化批次被考虑用于双层片剂的开发。扑热息痛基质层制剂和双层片剂的药代动力学参数均采用零级、一级、higuchi 和 korsemeyer 模式进行。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。双层片剂的溶解在0.1N HCl中进行。释放率超过 90% 的优化批次被考虑用于双层片剂的开发。扑热息痛基质层制剂和双层片剂的药代动力学参数均采用零级、一级、higuchi 和 korsemeyer 模式进行。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。释放率超过 90% 的优化批次被考虑用于双层片剂的开发。扑热息痛基质层制剂和双层片剂的药代动力学参数均采用零级、一级、higuchi 和 korsemeyer 模式进行。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。释放率超过 90% 的优化批次被考虑用于双层片剂的开发。扑热息痛基质层制剂和双层片剂的药代动力学参数均采用零级、一级、higuchi 和 korsemeyer 模式进行。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。发现优化的制剂遵循零级释放动力学。优化后的制剂（骨架层和双层片）在40℃/75%RH条件下进行了三个月的加速稳定性研究，结果显示稳定。进行 FTIR 研究是为了确定药物聚合物相互作用。