色谱与分离技术杂志
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用于生物医学应用的传统和高温高压聚合聚氨酯二甲基丙烯酸酯单体释放的 HPLC 分析

Mie-leng Tang、Jean-François Nguyen、Michaël Sadoun 和 N Dorin Ruse

由于单体释放会带来显着的生物相容性问题，本研究的目的是使用 HPLC 确定并比较生物医学应用中传统和高温高压 (HT/HP) 聚合氨基甲酸酯二甲基丙烯酸酯 (UDMA) 的单体释放情况。制备了三种聚合物：a) 对照，通过使用 0.5% (w) 过氧化苯甲酰 (BPO) 作为引发剂的 UDMA 常规热聚合获得；b) 实验，通过 UDMA 与 0.5% (w) BPO 的 HT/HP 聚合获得；c) 另一个实验，通过在没有引发剂的情况下对 UDMA 进行 HT/HP 聚合而获得。将条形聚合物样品浸入 HPLC 级 75% 乙醇中 1 天、7 天、14 天和 28 天，然后使用 Agilent 1260 Infinity 四元液相色谱通过 HPLC 进行单体测定。Poroshell 120 EC-C18（4.6x50 毫米；2. 使用 7μm) 柱和由 HPLC 级 65% 乙腈水溶液组成的洗脱溶剂，流速为 1 μL/min。使用 1x10-5 M 至 1x10-7 M 范围内的标准 UDMA 溶液构建校准曲线。UDMA 的检测限 (LOD=2.62x10-6 M) 和定量限 (LOQ=7.65x10-6 M) 为决定。通过标准添加证实了该方法的准确性。在所有时间间隔内，对照组的单体释放量在统计上均较高；在含有 BPO 的 HT/HP 聚合组中检测到释放量最低。结果表明，HT/HP 聚合 UDMA 中的游离单体含量显着降低，并且在 HT/HP 条件下获得的聚合物具有更高的生物相容性 使用 1x10-5 M 至 1x10-7 M 范围内的标准 UDMA 溶液构建校准曲线。UDMA 的检测限 (LOD=2.62x10-6 M) 和定量限 (LOQ=7.65x10-6 M) 为决定。通过标准添加证实了该方法的准确性。在所有时间间隔内，对照组的单体释放量在统计上均较高；在含有 BPO 的 HT/HP 聚合组中检测到释放量最低。结果表明，HT/HP 聚合 UDMA 中的游离单体含量显着降低，并且在 HT/HP 条件下获得的聚合物具有更高的生物相容性 使用 1x10-5 M 至 1x10-7 M 范围内的标准 UDMA 溶液构建校准曲线。UDMA 的检测限 (LOD=2.62x10-6 M) 和定量限 (LOQ=7.65x10-6 M) 为决定。通过标准添加证实了该方法的准确性。在所有时间间隔内，对照组的单体释放量在统计上均较高；在含有 BPO 的 HT/HP 聚合组中检测到释放量最低。结果表明，HT/HP 聚合 UDMA 中的游离单体含量显着降低，并且在 HT/HP 条件下获得的聚合物具有更高的生物相容性 通过标准添加证实了该方法的准确性。在所有时间间隔内，对照组的单体释放量在统计上均较高；在含有 BPO 的 HT/HP 聚合组中检测到释放量最低。结果表明，HT/HP 聚合 UDMA 中的游离单体含量显着降低，并且在 HT/HP 条件下获得的聚合物具有更高的生物相容性 通过标准添加证实了该方法的准确性。在所有时间间隔内，对照组的单体释放量在统计上均较高；在含有 BPO 的 HT/HP 聚合组中检测到释放量最低。结果表明，HT/HP 聚合 UDMA 中的游离单体含量显着降低，并且在 HT/HP 条件下获得的聚合物具有更高的生物相容性