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高效液相色谱法测定散装和眼用溶液中氟米龙和色甘酸钠的含量

哈尼·M·哈菲兹、阿卜杜拉·A·埃尔沙纳瓦尼、洛布纳·M·阿卜杜勒阿齐兹、穆斯塔法·S·莫赫拉姆

氟米龙和色甘酸钠用于治疗过敏性结膜炎。开发了一种经过验证的 HPLC 方法来分析它们。该方法在 BDS HYPERSIL C18 柱（250x4.6 mm，5μ）上进行，流动相由磷酸二氢钾（pH 4.5，0.025M）-乙腈（40:60，V/V）组成，以一定流速泵送环境温度下 1.0 毫升/分钟。在两个固定波长（色甘酸钠 lambda = 240.0 nm，氟米龙 lambda = 330.0 nm）下监测 20 μl 药物样品溶液。根据 ICH，所提出的方法在线性、准确度、精密度以及检测和定量限方面进行了验证