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MF59 ®佐剂和非佐剂灭活亚单位流感疫苗在慢性病成人中的免疫原性和安全性

Vincenzo Baldo、Tatjana Baldovin、Gabriele Angiolelli、Pantaleo Nacci、Michele Pellegrini、Derek O'Hagan、Nicola Groth 和 Pianiga 家庭医学小组

背景：流感是慢性疾病患者发病和死亡的主要原因，这些患者也可能表现出对传统流感疫苗的免疫原性降低。MF59 佐剂流感疫苗可以增强他们的免疫反应。方法：我们比较了 MF59 佐剂三价流感疫苗（ATIV；Fluad®，诺华疫苗）和无佐剂亚单位（TIV；Agrippal®，诺华疫苗）在患有至少一种中度至重度慢性疾病的成人中的免疫原性和安全性。在这项 III 期、随机、对照、观察者盲法研究中，所有受试者（18-60 岁）在 2006/07 NH 流感季节期间接受了一剂 ATIV (N=180) 或 TIV (N=179) 疫苗。使用针对疫苗和错配菌株的血凝抑制（HI）测定来测试免疫原性。对受试者进行为期六个月的安全跟踪。结果：与 TIV 相比，ATIV 对所有疫苗株引起显着更高的 HI 几何平均滴度（GMT；P < .01）和滴度平均倍数增加（GMR；P < .01）。ATIV 和 TIV 组的血清保护率 (HI ≥ 40) 分别为 67-93% 和 49-78% (P < .01)。ATIV 还诱导了针对三种错配菌株的显着更高的 GMT (P < .05)，以及针对错配 A 菌株的显着更高的 GMR (P < .05)。两种流感疫苗均具有良好的耐受性和安全性，尽管 ATIV 比 TIV（均为 28%）引起更多的局部和全身反应（均为 49%）。大多数反应（> 97%）为轻度至中度，并且全部自行消退。结论：与 TIV 相比，ATIV 具有良好的耐受性、安全性，并具有更高和更广泛的免疫原性，