临床与实验皮肤病学研究杂志
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声学皮下单次治疗改善橘皮组织外观：多中心关键试验的中期结果

伊丽莎白·坦齐 / 迈克尔·卡米纳 / 布伦达·拉托斯基 / 奥马尔·易卜拉欣

背景：快速声脉冲 (RAP) 装置产生 50 Hz 的高强度声冲击波，有可能通过破坏皮下纤维结构（即声波切除）来改善橘皮组织的外观。在之前的一项概念验证 (POC) 研究中，五名患者的脂肪团外观在一次 RAP 疗程后得到改善1,2。一项多中心关键研究已启动并正在进行中。提供了中期安全性、耐受性和有效性结果。

研究类型：IRB 批准的多中心前瞻性关键临床试验。临时调查结果。

方法：在一次 19-33 分钟的 RAP 疗程中治疗了 67 名女性的 II 级脂肪团。治疗后记录不良事件和耐受性。对前 26 名患者的 12 周随访结果进行了评估。通过让四名盲法医疗专业人员从随机并排比较的前后照片中正确识别治疗后 12 周的照片来衡量疗效的初步评估。

结果：除了治疗部位出现轻微红斑外，没有发现任何不良事件。RAP 治疗期间的总体疼痛评分为 2.4（1-10 疼痛等级，10 分最差）。对于前 26 名患者，盲法小组正确识别了治疗后 12 周的照片，识别率为 94.2%。