细胞科学与治疗杂志
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国际标准期刊号: 2157-7013
国际标准期刊号: 2157-7013
Aly M. Azmy、Khalid Elhusseiny Nasr、Nagy Samy Gobran 和 Mohamed Yassin Mostafa
理由：这项 III 期研究旨在比较氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康 (FOLFOXIRI) 与输注氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 (FOLFIRI) 作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效。方法：60 名不可切除的转移性结直肠腺癌患者被随机分配至 FOLFOXIRI (n = 30) 或 FOLFIRI (n = 30) 作为转移性疾病的一线治疗。主要终点是缓解率（RR），次要终点是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、化疗后RO手术切除（具有安全裕度的完全切除）和毒性。结果：与 FOLFIRI (33%) 相比，FOLFOXIRI 组的 RR 显着更高，为 60% (18/30) (p = 0.007)。接受 FOLFOXIRI 治疗的患者的进展率显着降低（11% vs. 11%）。24%；p = 0.02)，FOLFOXIRI 组中有 5 名患者 (16%) 接受了转移癌根治 (RO) 手术，而 FOLFIRI 组有 1 名患者 (3%) 接受了转移瘤根治性 (RO) 手术 (p = 0.02)。FOLFOXIRI 导致 PFS 增加，中位 PFS 为 10 个月 vs. 7.5 个月 (p = 0.0099)，进展 HR 为 2.58 (95% CI，1.2 至 5.3)。FOLFOXIRI 组的早期进展率（治疗开始后六个月内进展的患者）显着较低（18% vs. 45%；p < 0.0001）；FOLFOXIRI 的 OS 显着延长（22.6 个月与 16.7 个月；p = 0.032），对应的死亡 HR 为 0.70（95% CI，0.50 至 0.96）。接受 FOLFOXIRI 治疗的患者不良事件发生率明显较高；2 至 3 级周围神经毒性（0% vs. 20%；p < 0.001）和 3 至 4 级中性粒细胞减少症（26% vs. 53%；p < 0.001）。两组患者的发热性中性粒细胞减少症情况相当（3% vs. 6%）；p = 2。结论：与 FOLFIRI 方案相比；FOLFOXIRI 方案具有显着更高的 RR、PFS、OS，并提高了转移灶切除的机会，对于转移性结直肠癌患者具有较高但可耐受的毒性。