临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

对于接受初次冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高型心肌梗死 (COAT-STEMI) 患者,在首次球囊扩张之前冠状动脉内给予他克莫司可减轻梗死面积并改善左心室功能

宋培勋、陈永龙、陈黄中、杨正旭、陈杰仁、薛树凯、杭志灵、孔家德、刘楚峰、张孟伟、 Jun-Ted Chong、Ye-Hsu Lu、Wei-Chun Huang、Tsung-Pin Huang、Chiung-Jen Wu 和 Hon-Kan Yip


背景:在初次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)期间频繁发生的慢血流和无复流现象导致不良的预后结果。目前,尚无有效的治疗策略来预防这种现象。
目标/设计:为了评估在第一次球囊膨胀之前冠状动脉内注射他克莫司的有效性和安全性,进行了一项试点研究。
预研究的方法/结果:首先对 29 名 STEMI 患者(第 1 组)进行前瞻性治疗
在第一次球囊充气之前注射他克莫司(2.5 mg,使用血栓注射器在冠状动脉内缓慢注射)。历史对照组(第 2 组)是从在试点研究之前接受直接 PCI 的连续 52 名患者中选出的。第 1 组和第 2 组之间的年龄、性别、CAD 危险因素、峰值 CK-BM 和基线左心室功能没有差异(均 p>0.1)。两组患者的胸痛发作至入院时间和入院至球囊时间、就诊时的平均 Killip 评分、多支血管病变数量、PCI 前 TIMI 血流以及 30 天死亡情况相似(全部 p>0.1) )。第 2 组晚期 CHF(≥ NYHA 3)和肺水肿的发生率高于第 1 组,而前壁梗死、最终 TIMI-3 血流和 90 分钟 ST 段分辨率显示两组之间晚期 CHF 的模式相反。心肌潮红分级发生率显着
第 2 组高于第 1 组 (p=0.034)。
结论:他克莫司疗法有望成为安全有效的 STEMI 治疗药物。这项试点研究的积极初步结果表明,现在需要进行随机对照试验来评估他克莫司对 STEMI 患者的有效性和安全性。(临床试验编号:ISRCTN38455499)。

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