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甲氨蝶呤 (MTX) 与托珠单抗和 MTX 联合治疗类风湿关节炎缓解期是否必要？Michinoku Tocilizumab 研究小组进行的队列研究

宫田雅之、平林泰彦、宗像康彦、浦田幸友、齐藤浩一、奥野宏、吉田正树、小寺井孝夫、渡边龙、宫本圣也、石井智典、中泽茂、武森宏光、安藤隆信、菅野隆、驹峰正孝、加藤一郎、高桥雄一、小松田敦、远藤小次郎、村井千寻、Yuy

目的：确定甲氨蝶呤（MTX）对于类风湿性关节炎（RA）患者通过托珠单抗（TCZ）和 MTX（TCZ+MTX）治疗达到临床缓解的必要性。

方法：进行了一项为期 3 年的多中心观察性队列研究。RA 患者接受 TCZ 联合或不联合 MTX 治疗取决于主治医生的决定。在接受TCZ+MTX治疗的患者中，将获得临床缓解后停用MTX的患者（停药组：DISC）与获得临床缓解后维持相同剂量MTX的患者（维持组：MAIN）进行比较。

结果： DISC 和 MAIN 分别由 33 名患者和 37 名患者组成。3 个月、6 个月和 9 个月时，DISC 中的平均 DAS28-ESR 显着低于 MAIN（3 个月：1.8 ± 0.8 和 2.4 ± 1.0，p=0.018，6 个月：1.5 ± 0.7 和 2.2 ± 1.0） ，p=0.009 和 9 个月：分别为 1.4 ± 0.6 和 2.0 ± 1.0，p=0.008）。DISC 中的 DAS28-ESR 缓解率和布尔缓解率显着高于 MAIN（DAS28-RSR 中分别为 93.8% 和 64.5%，p=0.04；Boolean 中分别为 51.6% 和 17.2%，p =0.005) 6 个月时。

结论：接受 TCZ 和 MTX 联合治疗的 RA 患者最早在 3 个月内达到深度缓解（DAS28-ESR ≤ 1.98）即可停止服用 MTX。