风湿病学：当前研究
开放获取

抽象的

Januskinase 抑制剂治疗类风湿性关节炎：真实世界数据与临床试验结果相符。奥地利生物制品、生物仿制药和靶向合成 DMARDS 治疗炎症性风湿病注册处 BioReg 的评估

Burkhard F. Leeb*、Peter Spellitz、Gabriele Eichbauer-Sturm、Manfred Herold、Miriam Stetter、Rudolf Puchner、Franz St. Singer、Ruth Fritsch-Stork

背景： Januskinase Inhibitors (JAKis) 在类风湿关节炎 (RA) 日常治疗中的安全性和有效性是否与相应的临床试验结果相匹配，具有至关重要的临床意义，然而，相关证据不断增加，但仍然有限。

患者和方法：检索了 BioReg 数据库中注册的所有接受 JAKi 治疗的 RA 患者的数据，包括不良事件、疾病活动评分、患者相关结果以及缓解率和持续率。结果是根据 JAKis 的关键临床试验的结果进行描述的。使用描述性统计数据（例如平均值比较）和绘制患者轨迹进行分析。

结果：自 2017 年起，纳入了 122 名患者（平均年龄 64 岁；83.9% 为女性，60.5% 类风湿因子 (RF) 阳性；n = 74 例接受巴瑞替尼治疗，n = 48 例接受托法替尼治疗）。试验和真实世界数据之间的初始疾病活动性（平均疾病活动性评分，包括 28 关节计数 (DAS28) 6.5 与 3.8）存在显着差异。在登记中，24 名（32.4%）和 21 名（43.8%）患者观察到反应不足，16 名（21.6%）和 12 名（25.0%）患者发生不良事件；平均治疗时间为1.34年。和1.5年。分别接受 Baricitinib 和 Tofacitinib 治疗的患者。反应率与临床试验的反应率相似，但登记中报告的不良事件较少，并且没有出现安全信号。所有应用的评分均显示出积极的过程，平均值分析和患者轨迹的结果证明了 JAKis 的益处；与试验结果相比，健康评估问卷值保持相对稳定。

结论： JAK 的真实世界数据在很大程度上符合临床试验结果。这可能有助于增强人们对这些药物治疗状态的信心。