临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

机器人辅助根治性前列腺切除术中低压气腹和深部神经肌肉阻滞与标准腹腔镜检查可提高恢复质量和免疫稳态:随机对照研究的研究方案

GTJA Reijnders-Boerboom*、JP van Basten、LMC Jacobs、M. Brouwer、M. van Dijck、KI Albers、IF Panhuizen、GJ Scheffer、C. Keijzer、MC Warlé

背景:二氧化碳气腹 (CO 2)需要获得足够的手术野进行腹腔镜手术,包括机器人辅助根治性前列腺切除术(RARP)。然而,使用增加腹内压(IAP)可能会对术后恢复质量产生负面影响。IAP 会导致周围组织灌注暂时减少,导致缺血再灌注损伤,并伴有氧化应激和危险相关分子模式 (DAMP) 的释放。从而加剧疼痛和炎症,对恢复质量产生负面影响。越来越多的证据证明低压 IAP (6-8 mmHg) 的安全性和优势,例如减少术后疼痛、阿片类药物消耗、改善肠道功能恢复、减少炎症反应和保留先天免疫功能,

方法:这是一项比较“标准腹腔镜检查”的盲法随机对照试验,包括标准 IAP (14 mmHg) 与中度神经肌肉阻滞 (NMB) 以及低 IAP (8 mmHg) 与深 NMB。所有患者都将在三个时间点接受针对康复情况的调查。对于炎症反应和先天免疫功能,将采集血样和活组织检查,对于腹膜灌注成像,将注射吲哚菁绿,然后收集记录以供进一步分析。

讨论:尽管低压 RARP 的证据有限,但越来越多的证据表明低 IAP 的益处。研究表明,主要是长时间的高腹内压导致缺血再灌注损伤和氧化应激。最近的低压 RARP 研究表明,住院时间较短,30 天内再次入院的情况也较少。此外,在低压腹腔镜手术期间保持足够的神经肌肉阻滞非常重要,因为手术条件不足可能会妨碍患者安全。深部 NMB 本身也可能有助于改善术后结果,降低术后疼痛评分和镇痛需求。因此,我们假设“低影响腹腔镜检查”,定义为低 IAP (<10 mmHg) 与深 NMB 的结合,

试验注册: ClinicalTrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2))。

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