临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

早产儿经鼻双水平与持续气道正压通气:一项随机对照试验

特雷莎·阿吉亚尔、以色列·马塞多、奥尔加·沃特森、佩德罗·席尔瓦、何塞·诺娜、卡琳娜·阿劳霍、乔安娜·伊马吉纳里奥、安东尼奥·毛里西奥、罗莎琳娜·巴罗佐、特雷莎·托梅和海伦娜·卡雷罗

目的:我们设计了一项研究,主要目的是比较经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 与双水平 CPAP (BiPAP) 作为早产新生儿无创通气主要模式的有效性。主要结局是出生后 120 小时内需要有创通气。次要目标是比较两组的无创通气持续时间、表面活性剂的使用、气胸、支气管肺发育不良 (BPD)、心室周围和脑室内出血 (PIVH)、坏死性小肠结肠炎 (NEC)、早产儿视网膜病变 (ROP) 的发生率)、败血症、住院时间和死亡率。
方法:前瞻性、多中心临床试验,招募了 220 名妊娠 27 至 32+6 周出生的新生儿,出生时随机分配接受 CPAP 或 BiPAP。
结果:109 名新生儿接受了 NCPAP 治疗,111 名新生儿接受了 BiPAP 治疗。CPAP 组中 18.3% 需要有创通气,BiPAP 组中 14.4% 需要有创通气。这种差异没有统计学意义。然而,当根据胎龄 (GA) 对各组进行分层时,我们发现 30 至 32+6 周亚组有利于 BiPAP 的趋势。除了 CPAP 组 NEC 增加外,次要结局没有差异。多变量分析表明,不存在胎膜早破与出生后 120 小时内需要有创通气之间存在显着关联,与指定的无创通气模式无关。
结论:BiPAP 和 CPAP 作为 27 至 32+6 周早产儿的主要通气模式既有效又安全,且无严重并发症。在妊娠 30 至 32+6 周的亚组中,使用 BiPAP 观察到更好的结果。

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