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不利乳腺癌患者的新辅助放化疗：一项前瞻性队列研究

拉克尔·西尔维德、安吉尔·蒙特罗、马里奥拉·加西亚-阿兰达、埃斯特拉·维加、梅塞德斯·赫雷罗、娜塔莉亚·拉米雷斯、杰西卡·斯卡鲁普、克里斯蒂娜·马尔克斯、曼努埃拉·帕拉斯、克里斯蒂娜·佩诺特、玛丽亚·洛佩兹、比阿特丽斯·罗哈斯、丽娜·加西亚-卡纳玛克、安娜·苏亚雷斯、陈鑫、罗莎阿隆索、佩德罗·费尔南德斯·莱顿、伊娃·西鲁埃洛斯和卡门·卢比奥

目的：初次全身治疗 (PST) 后达到完全病理缓解 (pCR)，特别是在三阴性 (TNBC) 或 HER2 阳性肿瘤患者亚组中，与显着的生存增益相关。化疗和放疗的结合可以增加这种协同效益。

方法/设计：这是一项单中心前瞻性队列研究，将纳入 40 名 T2N0 或更高级别的局部乳腺癌患者（TNBC 或 HER-2 阳性），接受基于帕妥珠单抗-曲妥珠单抗-紫杉醇的新辅助放化疗，随后对 Her-2 阳性患者接受蒽环类药物和 CBDCA - TNBC 患者以紫杉醇为基础的治疗方案，随后使用蒽环类药物。放化疗将与 CBDCAPaclitaxel/Paclitaxel-Her-2 双重阻断同时进行。规定剂量为 40.5 Gy，分 15 个 2.7 Gy 剂量，每周 5 次，针对全乳和神经节水平 I-IV 以及同侧内乳链，同时在 15 个 3.6 Gy 分次中增加 54 Gy 的综合剂量原发性乳腺和/或腋窝肿瘤（通过 PET 突出显示）。主要研究终点是评估病理完全缓解率 (pCR) 和客观缓解率 (OR)。次要终点将包括通过 18FDG-PETCT 评估代谢反应率、局部控制和无病生存率、术前放化疗后手术的耐受性和可行性以及安全性。

讨论：本研究开发的工具和结果旨在回答术前放化疗是否可以改善病理和客观反应，并最终提高不良乳腺癌亚型的生存率、耐受性和手术可行性。