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系统性红斑狼疮的新药物疗法：系统评价

宾肯AE

从文献研究来看，贝利尤单抗研究是唯一达到主要终点和一些次要终点的研究。简介：系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种由针对 DNA 的免疫反应引起的多器质性自身免疫性疾病。尽管研究不断取得进展，SLE患者的死亡率仍比健康人群高2-4倍，并且标准药物（尤其是皮质类固醇）的不良反应影响了患者的生活质量。这就是为什么迫切需要新疗法。本文回顾了自 2011 年以来发表的所有 SLE 新药物的 III 期临床试验，并分析了这些药物各自的疗效。

方法：系统地检索 MEDLINE (PubMed)、Lvivo、Cochrane 图书馆和 Embase 的相关出版物。仅纳入不早于 2011 年发表的随机、安慰剂对照和双盲研究。排除标准是仅分析一种器官表现（例如狼疮性肾炎）、功效不足或缺乏全文。这些研究分析了各自药物的功效和可能的副作用。

结果：入围的 7 项研究 Tabalumab 显示生物标志物显着改善，但临床效果较低，且仅在一个治疗组中达到了主要终点。没有达到任何次要终点。Atacicept 在 150 mg 治疗组中显示出一些有益效果，但必须对这些结果持怀疑态度，因为该组由于两名患者的死亡而提前终止。75 mg 组未达到主要终点。依帕珠单抗治疗未显示明显效果。

结论：在所有分析的药物中，贝利尤单抗显示出最佳疗效，因此可以推荐用于 SLE 患者。需要对 tabalumab 和 atacicept 进行进一步研究，特别关注后者的潜在副作用。依帕珠单抗的研究结果令人失望，因此不能推荐该药物。