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COVID-19 大流行期间监测临床试验的新策略：描述性横断面研究

卢西亚·拉文·阿尔科内罗*、丽塔·诺盖拉斯·阿尔瓦雷斯、塔蒂亚娜·费尔南德斯-拉纳斯、何塞·卡洛斯·加里多、劳拉·布鲁纳特、西莉亚·冈萨雷斯·桑佩里奥、米里亚姆·切尔维诺、米雷亚·埃尔南德斯、玛丽亚·德尔·马尔·加西亚-萨伊兹

目的：本文回顾了针对 COVID-19 大流行情况的监测活动的调整。对参与临床试验不同阶段的人员的意见进行了分析，并与官方当局为临床研究的后续行动提出的特殊措施进行了比较。

方法：在 2020 年 7 月和 8 月期间，使用包含 53 个项目的在线调查问卷启动了一项横断面描述性研究，以评估来自公共研究机构和私营公司的研究协调员、临床研究相关人员和项目经理的意见。

结果：该调查由来自公共和私营部门的 107 名临床研究专业人员完成。它显示了与人口统计信息相关的定性数据，以及公私企业在临床试验随访、用药管理、与中心沟通以及数据验证获取等方面适应疫情的显着差异。

结论：在分析突发卫生事件后的数据时，我们会问自己所采取的措施是否有效维持临床试验的活动，以及它们是否符合现行立法以保证患者的机密性和安全。针对此类情况，为临床研究专业人员和参与临床试验的患者提出了建议。