阻断乙型肝炎病毒垂直感染的非随机临床试验

抽象的

Khaled A. Abu Ali、Ali Hasab、Noha Awad、Yehia Abed

背景：肝炎是肝脏的一种炎症，可以是自限性的，也可以进展为纤维化、肝硬化或肝细胞癌，HB是由于肠外接触受感染的体液而发生的，可以是从母亲到婴儿的垂直传播或水平传播。

研究目的：评估单独使用 HB 疫苗与 HBIG 联合 HB 疫苗在阻断新生儿 HB 病毒感染方面的有效性。

方法：进行非随机临床试验，228名受试者分为两组，对照组：非活动性HBV感染母亲的新生儿接种HBIG和HB疫苗，干预组：非活动性HBV感染母亲的新生儿接种单独接种 HB 疫苗。

结果：两种免疫方案均能有效预防HB垂直感染，单独接种HB疫苗的婴儿GMT（207.64 IU/L）高于接种HB疫苗联合HBIG的婴儿（180.87 IU/L），总体无保护率为6.6%（15/228），对照组（7.89%）与干预组（5.26%）相比，RR 2.63，乙型肝炎病毒发病率为零。

结论：单独使用HB疫苗可以完全预防HBV垂直感染，其效果并不逊色于HB疫苗联合HBIG。