临床与实验皮肤病学研究杂志
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新型液体绷带作为术后伤口护理的局部治疗

兰斯·L·斯威克、黛比·门克、迈克尔·J·苏阿

目的：进行了一项小型临床研究，以评估新型聚（脲-氨基甲酸酯）液体绷带（Nuvaderm，Chesson Labs，达勒姆，北卡罗来纳州）作为接受皮肤癌切除手术的患者的术后伤口护理治疗的使用情况。Nuvaderm 是一种外用医疗器械，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。对 Nuvaderm 的伤口愈合、湿气渗透性、微生物屏障有效性和易用性进行了评估。
方法：对头部或身体患有皮肤癌的成年受试者进行了前瞻性单臂临床评估。进行切除手术去除癌症，随后用缝合线闭合病变。将 Nuvaderm 应用到手术部位，并在顶部应用压力敷料以控制出血。24 小时后，患者除去压力敷料并每天使用 Nuvaderm 液体绷带进行自我治疗，持续约 7-14 天。分别在头部和身体伤口手术后大约 7 天或 14 天进行临床评估。主要有效性终点是评估每日使用 Nuvaderm 治疗后的伤口愈合和感染率。主要安全终点在治疗期间没有发生与产品相关的不良事件。体外对抗菌和微生物阻隔性能以及湿气渗透性进行了测试。这些测试是使用 ASTM E2315（使用时间杀灭程序评估抗菌活性的标准指南）、ASTM F1608（多孔包装材料微生物排名的标准测试方法）和 ASTM E96（水蒸气透过率标准测试方法）进行的材料），分别。
结果：初步体外实验研究表明，Nuvaderm 是一种生物相容性、耐用的液体绷带，可作为微生物屏障，具有抗菌特性和水蒸气渗透性。43 名年龄在 44 岁至 85 岁之间的头部或身体患有皮肤癌的患者（61% 为男性）接受了切除手术以去除生长物或病变。所有患者每天使用 Nuvaderm，没有出现感染或严重不良事件。17 名 (39%) 患者报告在将 Nuvaderm 涂抹到伤口部位时至少有一次轻微的刺痛感。在 42 名受访者中，95% 对 Nuvaderm 术后护理治疗缓解手术症状的方式感到满意。一名患者报告伤口周围出现红斑，两名患者报告伤口感觉干燥和发痒。
结论：这项研究描述了一种具有抗菌特性的局部医疗设备，可以保护伤口免受感染，并促进皮肤癌切除手术后患者的伤口愈合。Nuvaderm 液体绷带与当前手术后伤口治疗的护理标准相比毫不逊色，并为患者提供了易于使用的伤口护理系统。