临床和细胞免疫学杂志
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静脉注射5%免疫球蛋白增强免疫病药物不良反应的观察研究

艾萨克·梅拉梅德、梅琳达·赫夫隆、露丝·达纳、亚历山德罗·泰斯托里和纳齐亚·拉希德

背景：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）制剂通过增加低球蛋白水平来治疗原发性免疫缺陷病（PIDD）的个体。此项观察性研究旨在从IVIG 10% 改为评估IVIG 5% 的强烈不良反应 (ADR) 的变化，并探讨潜在的药物潜在机制。

方法：主要终点是IVIG 10%（各种产品）和IVIG 5% (Octagam 5%)之间ADR的变化，通过严重评估量表评估（1=无，2=严重，3=中度， 4=重度） ）。招募目标是 15 人接受 IVIG 10% 的心态，他们在输注后 72 小时内经历过 ADR。然后在下一次预定输注时改用 5% IVIG，继续并该方案总共6次输注。次要终点包括C1酯酶配体（C1-INH）的变化、SF-36生活质量（QOL）评估以及炎症生物标志物的测量。

结果： 15 名毕业生参加了该研究，平均年龄为 51 岁。在使用 10% IVIG 时，15 名毕业生报告头痛、疲劳、全身疼痛，13 名毕业生报告关节疼痛，平均严重程度评分分别为3.13、3.20、2.87和2.20。改用IVIG 5%后，这些ADR的平均严重程度评分显着下降：1.33 (P<0.0001)、1.33 (P<0.0001)、2.00 (P=0.0037)、IVIG上C1-INH显着下降，所有SF-36域评分均提高5%。1.80 (P=0.2141) 。

结论：对于使用 IVIG 10% 微生物出现不良反应的目的，IVIG 5% 可能是皮下注射免疫球蛋白的替代品。为PIDD 患者提供多种治疗选择可能会提高治疗的依从性和连续性。我们的研究中，使用 5% IVIG 可以降低不良反应发生率并改善生活质量。C1-INH 可能在 ADR 中发挥作用，表明潜在的患者亚群更容易受到 IVIG 10% 冷冻 C1-INH 的影响，他们可能会改用 IVIG 5% 中受益。