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GenoType®MTBDRplus 检测在低结核病负担环境中快速检测临床分离株中的耐多药结核病的性能评估

Innocent Uwimana、Eliane Kamanzi、Elyse Mukamukwiye、Etienne Kayigi、Aniceth Rucogoza、Emil Ivan Mwikarago、Francine Birungi、Joseph Ntaganira 和 Claude Muvunyi

简介：用于快速检测耐多药结核病 (MDR-TB) 的新分子测定方法仍在不断开发中。卢旺达最近引进了用于早期结核病和耐多药结核病诊断的线探针测定法。我们的目的是在常规测试实施之前评估 GenoType® MTBDRplus 测试的性能。

方法：本研究纳入了 2010 年至 2012 年卢旺达国家参比实验室接收和处理的疑似耐多药结核病患者的痰样本。与 Lowenstein Jensen 上的标准表型常规药物敏感性测试 (DST) 相比，对 Genotype® MTBDRplus 测定的性能进行了评估。计算敏感性、特异性和预测值（阳性和阴性）。使用 Epi Info 3.5.3 版进行统计分析。P 值源自在适当情况下应用 Fisher Exact 的 χ2 检验。

结果：本研究共有 1548 名参与者，其中 463 名（29.9%）来自新患者，1085 名（70.1%）来自复治患者。GenoType® MTBDRplus 检测正确鉴定了 39 种异烟肼耐药菌株中的 37 种；36 个中的 33 个对利福平耐药；以及 32 种耐多药结核菌株中的 30 种用于这两项测试。与参考标准相比，GenoType® MTBDRplus 检测异烟肼耐药性的灵敏度为 94.8% (95% CI: 79.2-99.2%)，检测利福平的灵敏度为 91.7% (95% CI: 77.5-98.2%)，检测利福平的灵敏度为 93.8% (95% CI: 77.5-98.2%)。两者结合，耐多药结核病，95% CI：79.2-99.2%）。异烟肼、利福平和耐多药结核病的特异性分别为 99.3%、98.6% 和 99%。GenoType® MTBDRplus 检测对耐多药结核病的阳性预测值为 96.8%，阴性预测值为 98.6%。GenoType® MTBDRplus 在识别耐多药结核病方面表现良好。

结论：GenoType® MTBDRplus 检测是检测卢旺达耐多药结核病例的快速可靠的检测方法。因此，可以推荐在我们的环境中使用 GenoType®MTBDRplus 检测来检测耐多药结核病，以加快耐多药结核病的检测速度，以便尽早开始治疗。