应用药学杂志
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仿制药西他列汀片与 JANUVIA 的药品质量比较

内巴尔·贝塔里、萨梅尔·海达尔

西他列汀是相对较新的降血糖药。中东有多种仿制药。然而，影响安全性和有效性的药品质量尚不清楚。因此，开一些仿制药可能会导致严重的后果。以Januvia片剂为参考，测定了选自不同中东商业品牌的5个商业品牌的西他列汀的质量。比较了重量变化、含量均匀性、脆碎度、崩解和溶出曲线。西他列汀所有受试仿制药均符合美国药典31版质量控制试验的具体要求，而两个产品的溶出度曲线与Januvia不相似，重量变化、含量均匀度、结果无显着差异。脆碎度, 解体。溶出曲线的差异是由于配方的差异造成的，因此可以假设大多数西他列汀仿制药产品与 Januvia 具有相同的治疗效果。