临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

Menaquinone-7(维生素 K2)在健康志愿者中的药代动力学

Knapen MHJ、Vermeer C、Braam LAJLM 和 Theuwissen E

目的:由于甲基萘醌 7(MK-7,维生素 K2 的一种形式)补充剂的广泛使用,我们研究了其单次摄入各种配方后的药代动力学。
方法:在四项人类干预研究中,对健康志愿者的不同配方进行了比较。参与者收到胶囊(填充材料:亚麻籽油;MK-7 载体材料:葵花籽油)或片剂(填充材料:脱水磷酸二钙 (DCPD) 和纤维素;MK-7 载体:酪蛋白、阿拉伯胶或葵花籽油)。MK-7 吸收曲线(24 小时曲线下面积、24 小时 AUC)用于比较肠道吸收。特别关注受试者内和受试者间的变异性。
结果:片剂中 MK-7 的吸收(达峰时间)比胶囊中慢,分别为 6 小时和 2 小时至 4 小时。胶囊的油性基质可能比片剂的粉末基质更快地释放亲脂性 MK-7。我们进一步发现单剂量摄入后 24 小时(在组水平)MK-7 的剂量反应关系。与基线相比,摄入后 24 小时,循环 MK-7 水平仍然升高,证实 MK-7 的半衰期相对较长。不同的 MK-7 载体材料显示出相似的 24 小时吸收曲线,表明载体不影响 MK-7 吸收。除了受试者内部的高变异性之外,受试者间的变异性也很高
在不同的研究中都看到了。峰高和总吸收(测量为 24 h-AUC)均发现这一点。虽然一些受试者表现出线性剂量反应关系,但其他受试者在摄入不同剂量的 MK-7 后具有相似的 24 h-AUC
结论:我们已经证明,在组水平上,MK-7 的生物利用度(24 小时吸收)为胶囊和片剂以及不同的 MK-7 载体也类似。不同制剂的 MK-7 吸收显示出个体内和个体间的高度差异。

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