胰腺疾病与治疗
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KIF20A和VEGFR1表位肽疫苗接种晚期胰腺癌患者的I期临床试验

加藤纯子、长原明仁、小谷智宏、东原芳江、松村雄二、长田太郎、吉泽隆、须山雅文、渡边澄夫

我们研究了对化疗难治的晚期胰腺癌患者使用 HLA-A2402 限制性 KIF20A 和 VEGFR1 表位肽进行肽疫苗接种的安全性。这是一项前瞻性非随机、单臂 I 期临床试验，针对晚期不可切除胰腺癌患者使用固定 2 毫克剂量的 KIF20A 和 VEGFR1 肽。我们在入组后确定了受试者的 HLA 基因型，其结果由评估委员会保存，并且在研究完成之前不向患者和研究人员透露。主要终点是肽疫苗接种的安全性，次要终点是免疫反应和临床结果。我们比较了 HLA-A*2402 阳性组和 HLA-A*2402 阴性组之间的研究终点。KIF20A 和 VEGFR1 肽在 28 天治疗周期的第 1、8、15 和 22 天皮下注射。2009年5月至2010年1月期间，我院入组了19名被诊断为不可切除胰腺癌的患者。19 名患者中有 12 人接受了 4 次或以上疫苗接种（至少一个疗程）。没有患者出现与该治疗相关的严重不良事件。一个疗程后临床反应评估结果显示，2例病情稳定，10例病情进展。12 名患者的中位总生存时间 (MST) 为 5.3 个月。在HLA-A*2402阳性组和HLA-A*2402阴性组中，MST分别为6.0个月和2.3个月（p=0.0373）。这项研究的结果表明，接种 KIF20A 和 VEGFR1 肽疫苗是一种安全的治疗方法，可能是一种有前途的治疗方法。