临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

风险评估工具对 WHO 功能性 II 级肺动脉高压患者的预后价值:早期试验的事后分析

尼克·H·金*、卡桑德拉·A·利克特、贾尼斯·A·普鲁特、卡罗尔·赵、威廉·德雷克三世

背景:当前肺动脉高压(PAH)患者的实践指南建议进行多维风险评估,但世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)仍然是治疗决策的主要标准。

目的:进行事后分析以确定在 PAH 登记人群中评估的不同风险评估工具是否可以识别 WHO FC II 中死亡风险较高的患者。

方法:随机对照 EARLY 试验(NCT00091715;N=185)中的患者仅纳入 FC II 患者,使用原始 REVEAL 风险计算器将患者分为三类:低风险、中风险和高风险。修订后的 REVEAL 风险计算器 2.0、COMPERA 分类评分和两种 FPHN 方法(侵入性和非侵入性)计数低风险标准。比较基线类别之间的全因死亡风险。使用 Cox 比例风险模型估计风险类别从基线到第 6 个月的变化(改善、恶化或稳定)与 PAH 恶化或死亡之间的关联,并根据基线风险类别进行调整。

结果:在基线时,使用原始 REVEAL 风险计算器将患者分类为中度或高风险的患者比例为 35%,根据 COMPERA 方法分类为 89%,在第 6 个月时分别为 37% 至 82%。较高的风险类别与增加的风险相关。死亡风险。风险类别恶化的患者随后 PAH 恶化和死亡率较高,而风险类别改善的患者则较低。

结论:多参数评估比单独FC具有额外的预后价值,但不同的风险评估工具在风险分层方面有所不同。WHO FC II 中的 PAH 患者并不都是低风险,因此应经常进行评估。

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