遗传工程的进展
开放获取

抽象的

转基因生物及其衍生食品和饲料的监管框架

马尔科姆元帅

截至 20 世纪 90 年代中期，许多国家已经制定了关于将遗传改造生物引入地球的战略和法律。尽管这些权限不同，但处理机会评估的方法是可比较的，因为它们遵循普遍协会阐述的一般标准和规则。本文研究了欧盟的管理体系以及处理遗传改变生命形式和推断食品和饲料的机会评估的方式。第一个推广的转基因 (GM) 食品产量是保质期延长的番茄。美国食品药品监督管理局根据其政策声明对新植物品种中提取的营养物质进行评估后，才了解了美国的情况。该战略解释说，还没有新的法律是基本的，从转基因植物中获取的营养品是在《联邦食品、药品和化妆品法》的现行结构内进行管理的，例如，在基本层面上与应用于由转基因植物生产的营养品的方法没有什么区别。将使用常规植物繁殖。与这种“基于项目”的方法不同，在这种方法中，遗传改变的结果、其属性和用途构成了选择的根本原因，无论其创造技术如何，欧盟（EU）提出了一种“程序定位”方法创建过程触发管理程序。根据需要，转基因生物（GMO）和特定产品之所以如此，是因为它们是通过遗传构建而产生的，而遗传构建被视为特定的创造过程。尽管各地区有所不同，但许多国家处理福祉评估的方法是相似的，因为它们取决于超国家协会（例如经合组织、粮农组织和世界卫生组织）制定和确定的一般标准。这里还描述了欧盟的应对指南，对转基因生物的健康评估以及推断的食品和饲料进行了阐述，并讨论了所面临的困难。在欧盟，包括遗传建设在内的活动的监督始于 1990 年，当时收到了关于遗传改造微生物的封闭利用的指令 90/219/EEC 和关于故意向地球排放遗传改造生物的指令 90/220/EEC 指令 90/220 /EEC 确保转基因生物的测试到达（B 部分）以及转基因生物和包含用于开发、进口或可能准备的项目的转基因生物的可用设置（C 部分）。转基因生物设置所遵循的系统需要将申请发送到该项目将被设置在展示柜上的成员国的主管当局（CA）。该申请应包含从实验室和苗圃研究以及测试放电中获得的信息和结果，并评估转基因生物对人类福祉和自然造成的任何危险。CA 对危害评估的评估连同档案一起发送给欧盟委员会和下一个成员国。如果出现理想的结论，并且其他成员国没有提出投诉，则可以同意投放。如果任何成员国提出批评并假设无法达成谅解，则委员会将向由成员国代表组成的小组提出一份草案选择。如果其他成员国没有提出投诉，则可以同意投放。如果任何成员国提出批评并假设无法达成谅解，则委员会将向由成员国代表组成的小组提出一份草案选择。如果其他成员国没有提出投诉，则可以同意投放。如果任何成员国提出批评并假设无法达成谅解，则委员会将向由成员国代表组成的小组提出一份草案选择。