抗病毒与抗逆转录病毒杂志
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重新利用 NASVAC（一种乙型肝炎治疗疫苗），用于暴露前和暴露后预防 SARS-CoV-2 感染

Sheikh Mohammad Fazle Akbar、Mamun Al Mahtab、Julio Cesar Aguilar、Md. Helal Uddin、Sakirul Islam Khan、Osamu Yoshida、Eduardo Penton、Guillen Nieto Gerardo、Yoichi Hiasa

严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 和随后的 2019 冠状病毒 (COVID-19) 已导致全球数千万病例和数百万人死亡。尽管自新冠肺炎 (COVID-19) 出现以来已经过去一年多了，但据报道，该致命病毒出现了新的变种，导致了更多的疫情大流行。该病毒似乎将在未来几年或几十年内继续感染人类，从而导致更多的疾病和死亡。去年限制病毒传播的经验表明，一种或多种传统的遏制方法可能并不有效；此外，即使接种疫苗也可能无法为社会提供足够的免疫力。另一方面，使用能够从受感染宿主体内根除 SARS-CoV-2 的药物消除病毒可能不是一个可实现的目标。基于这些现实，并在探索了病毒感染的机制和 COVID-19 的发病机制后，我们认为免疫疗法可能是遏制 SARS-CoV-2 的实用选择。在这项研究中，我们重新利用了含有乙型肝炎病毒两种抗原的免疫调节剂，即乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎核心抗原（HBcAg）（称为NASVAC，基因工程和生物技术中心，CIGB，哈瓦那，古巴），深入了解其对抗 SARS-CoV-2 的作用。NASVAC 在鼻腔和舌下给药后诱导先天免疫细胞因子，并在使用两周内阻止所有 20 名志愿者被诊断出患有 SARS-CoV-2。NASVAC 给药结束两周后，四名志愿者感染了 SARS-CoV-2；其中三人几乎没有表现出任何症状，无需任何干预就康复了，一名患有多种合并症的人在医院住院四天后完全康复。总之，对有 SARS-CoV-2 感染风险的受试者施用 NASVAC 是安全的。参与研究的受试者的细胞因子反应模式以及未感染或轻度感染 COVID-19 是初步证据，表明该产品可以在 SARS-CoV-2 获得的初始阶段预防或抑制 SARS-CoV-2 感染和/或复制，值得进一步的探索性试验，以确认 NASVAC 在 SARS-CoV-2 感染情况下作为暴露前/后预防或先发制人治疗的能力。一名患有多种合并症的患者在医院住院四天后完全康复。总之，对有 SARS-CoV-2 感染风险的受试者施用 NASVAC 是安全的。参与研究的受试者的细胞因子反应模式以及未感染或轻度感染 COVID-19 是初步证据，表明该产品可以在 SARS-CoV-2 获得的初始阶段预防或抑制 SARS-CoV-2 感染和/或复制，值得进一步的探索性试验，以确认 NASVAC 在 SARS-CoV-2 感染情况下作为暴露前/后预防或先发制人治疗的能力。一名患有多种合并症的患者在医院住院四天后完全康复。总之，对有 SARS-CoV-2 感染风险的受试者施用 NASVAC 是安全的。参与研究的受试者的细胞因子反应模式以及未感染或轻度感染 COVID-19 是初步证据，表明该产品可以在 SARS-CoV-2 获得的初始阶段预防或抑制 SARS-CoV-2 感染和/或复制，值得进一步的探索性试验，以确认 NASVAC 在 SARS-CoV-2 感染情况下作为暴露前/后预防或先发制人治疗的能力。