临床试验杂志

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国际标准期刊号: 2167-0870

抽象的

单个 48 毫米依维莫司洗脱支架在弥漫性冠状动脉病变经皮冠状动脉介入治疗中的安全性和有效性:倾向评分分析

须原大辅、三浦贵、野本富美香、板垣正志、小松利则、持留智明、葛西俊夫、池田宇一

目的:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗弥漫性冠状动脉病变具有挑战性,因为很难用一根支架覆盖所有病变。到目前为止,重叠支架用于治疗弥漫性冠状动脉病变。然而,它们具有较高的支架血栓形成风险。近年来,比传统支架更长的48毫米依维莫司洗脱支架已上市,但其安全性和有效性尚未确定。本研究的目的是比较单个 48 毫米依维莫司洗脱支架与重叠支架的临床结果。

方法: 2018 年 6 月至 2020 年 9 月期间,连续 130 例患者(139 个病灶)接受 PCI,使用单个 48 mm 依维莫司洗脱支架(48S 组)或≥2 个重叠支架(OS 组)。主要终点是不良事件(心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶病变血运重建和支架内再狭窄)。次要终点是造影剂体积、总手术时间和辐射剂量。

结果: 48S组和OS组分别有44例患者中有45个病灶,86例患者中有94个病灶。使用倾向评分分析和 1:1 匹配来比较不良结果的风险。Kaplan-Meier 分析显示,各组之间在不良事件方面没有显着差异:心源性死亡(0% vs. 2.3%;p=0.34)、非致命性心肌梗塞(0% vs. 4.7%;p=0.18)、目标病变血运重建(3.4% vs. 3.4%;p=0.96)和支架内再狭窄(4.4% vs. 20.0%;p=0.10)。48S 组的手术需要较少的造影剂体积(140 (100, 169) vs 160 (115, 213) ml;p=0.04),总手术时间较短(70 (60, 90) vs 160 (115, 213) ml ;。80 (63, 110) 分钟;p<0.05) 和较低的辐射剂量 (1.98 (1.46, 3.38)对比3.25 (2.12, 4.03) Gy;p<0.01)。

结论:使用 48 毫米依维莫司洗脱支架似乎是治疗弥漫性冠状动脉病变安全有效的 PCI 策略。与重叠支架相比,很长的支架可以帮助简化 PCI 程序。

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