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简单快速的液相色谱法实时定量萘普生/埃索美拉唑镁复方片剂

Venkateswara Rao A、Sandya S、Vasavi P、Sunitha G、Panikumar D Anumolu

目的：在本研究中，开发并验证了一种简单、快速和准确的反相液相色谱方法，用于实时定量片剂剂型中的萘普生和埃索美拉唑镁。材料与方法：采用waters Alliance的通用C18柱（250x4.6mm，5μm），采用等度洗脱模式，流动相为磷酸盐缓冲液，pH 4.0和乙腈按55:45 v/v的比例混合。 2695 HPLC 系统，带 UV 检测器。使用紫外检测器在 306 nm 处进行评估，流速为 1.0ml/min 时，萘普生和埃索美拉唑镁的保留时间分别为 2.229 分钟和 3.379 分钟。结果：在18.75 μg/mL-112范围内，峰面积响应与浓度呈线性关系。萘普生和埃索美拉唑镁为 5 μg/mL 和 1μg/mL- 6 μg/mL。对于准确度和精密度研究，发现 % RSD 值小于 2。结论：该方法可用于含萘普生和埃索美拉唑镁药物制剂的质量控制。