色谱与分离技术杂志
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采用 HPLC、TLC 分光光度法和多变量校准方法同时测定纯品和感冒咳嗽制剂中的盐酸氨溴索和愈创甘油醚

M. Abdelkawy、F. Metwaly、N. El Raghy、M. Hegazy 和 N.Fayek

开发了三种简单、可靠的方法，用于在 A 的氧化降解物 (AD) 和 G 的杂质愈创木酚 (GD) 存在的情况下同时测定盐酸氨溴索 (A) 和愈创甘油醚 (G) 的混合物。第一种方法是等度 HPLC 方法，使用水：甲醇（80：20，v/v，含 1% 三乙胺，pH 2.9）在 C18 柱上实现四种组分 A、AD、G 和 GD 的分离。流速为 1.5 ml/min，UV 检测为 220nm。A和G分别在5-80μg.ml -1 和10-150μg.ml -1 范围内呈线性关系。第二种方法是薄层色谱分光光密度法，将药物与 AD 和 GD 一起涂在硅胶 60F 254 板上，流动相为氯仿：甲醇：乙酸乙酯：乙酸（70：8：12：10，按体积计）用于分离。在 270 nm 处对分离区域进行光密度评估。校准图的回归分析显示，A 和 G 分别在 1-7 μg/条带和 2-10 μg/条带范围内具有良好的相关性。第三种方法是多元分光光度校准方法，其中使用主成分回归（PCR）和偏最小二乘（PLS）方法来测定四个成分A、AD、G和GD。这三种方法适用于含有单独的氨溴索（滴剂、胶囊和片剂）或含有 A 和 G（糖浆）的药物剂型。由于干扰添加剂，使用多变量校准的模型更新来确定糖浆剂型中的A和G。