国际标准期刊号: 2157-7064
Keyur B. Ahir、Emanual M. Patelia 和 Falgun A. Mehta
建立并验证了一种简单、快速、准确的薄层色谱(TLC)-光密度测定方法,可同时测定片剂中盐酸奈必洛尔和氢氯噻嗪的含量。该方法基于两种药物的 TLC 分离,然后在 281 nm 处对其斑点进行光密度测量。使用甲苯:乙酸乙酯:甲醇:氨(3:2.7:1.7:0.1 v/v/v)作为流动相在硅胶60F 254的Merck TLC铝板上进行分离。盐酸奈必洛尔和氢氯噻嗪分别在 Rf 0.68 和 0.38 处产生尖锐且轮廓清晰的峰。盐酸奈必洛尔和氢氯噻嗪的校准曲线分别在 500-3000 ng/点和 1000-6000 ng/点范围内呈线性。该方法相继应用于片剂配制。未发现片剂赋形剂的色谱干扰。该方法按照 ICH 指南的要求进行了验证。