色谱与分离技术杂志
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同时测定药物制剂中恩他卡朋、左旋多巴和卡比多巴含量的稳定性指示 HPLC 方法

Bhatnagar P、Vyas D、Sinha SK 和 Chakrabarti T

在制药行业，研究人员的目标是满足对仿制药产品分析的稳健分析方法的需求。本文涉及药物制剂——恩他卡朋、左旋多巴和卡比多巴片剂，用于治疗帕金森病。本文提出了一种简单高效的稳定性指示HPLC该方法已在多组分药物制剂中开发，用于在存在相关杂质的情况下同时评估恩他卡朋、左旋多巴和卡比多巴的含量。该 HPLC 方法使用“Cosmosil PE 150 × 4.6 mm、5 μ”HPLC 柱、磷酸盐缓冲液 pH 2.5 和甲醇作为流动相，采用梯度模式，并在 280 nm 处进行 UV 检测。该方法经过验证，结果准确、稳健、准确、线性（恩他卡朋、左旋多巴和卡比多巴的浓度范围分别为 0.05 至 0.15 mg/ml、0.012 至 0.15 mg/ml 和 0.003 至 0.038 mg/ml），并且具有特异性15 种已知杂质确保了恩他卡朋、左旋多巴和卡比多巴定量测定方法的适用性。