色谱与分离技术杂志
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抽象的

测定药物制剂中阿替洛尔的稳定性指示 HPLC 方法

Belal F、Sharaf El-Din M、Aly F、Hefnawy M 和 El-Awady M

开发了一种测定阿替洛尔稳定性的反相液相色谱方法。仔细研究了不同的色谱条件，以优化所研究药物评价的参数。色谱测定涉及使用 C8 柱（250 mm×4.6 mm 内径，5 μm）和简单流动相，流动相由乙腈:甲醇:0.02 M 磷酸盐缓冲液，pH 5 (20:20:60) 组成，流速1 ml/min 和 226 nm 处的 UV 检测。使用吲哚洛尔作为内标。该方法在0.05~10 μg/mL范围内表现出良好的线性关系，检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL。该方法成功应用于三种商品片剂中阿替洛尔的分析，平均回收率分别为 100.14 ± 1.04、100.20 ± 0.92、100.00 ± 0.91 和 100。分别为 75 ± 0.67。几种共同配制和共同给药的药物不会干扰所提出的方法。将结果与官方方法得到的结果进行统计比较，发现吻合较好。还测试了阿替洛尔在酸性和碱性介质中加速降解以及冷冻和加热处理后的稳定性指示能力。