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STATA-创伤患者的输血策略：随机试验

Roseny dos Reis Rodrigues、Raphael Oliveira、Lucas Lucena、Heleno Paiva、Vinicius Cordeiro、Maria José Carmona、José Otávio Costa Auler、Edivaldo Massazo Utiyama、Klaus Gorlinger、Donat Spahn 和 Herbert Schöchl

背景：创伤是全世界死亡的主要原因，大出血是受伤后 24 小时内死亡的主要原因。大量失血的患者应接受大量输血方案，以快速恢复出血过程中损失的血容量和凝血因子。对于多发性创伤严重出血患者的输血治疗有两种常见策略。固定比例策略是按比例输注浓缩红细胞、新鲜冰冻血浆和血小板（固定比例1:1:1）。血栓弹力图引导方法基于创伤性凝血病的病理生理学，创伤性凝血病是一种发生在创伤早期阶段的现象，伴有纤溶亢进和纤维蛋白原消耗。血液制品是根据粘弹性测试提供的。方法/设计：本研究是一项前瞻性、单中心、开放标签、随机试验。包括 18 至 80 岁之间、患有严重外伤且损伤严重程度评分较高（ISS-大于或等于 15）入住外伤急诊室的男性和女性。要纳入其中，患者需要主动出血，并符合大量输血方案的纳入标准。患者被随机分配至两种大量输血策略之一（A 组 - 固定比例 1:1:1 或 B 组 - 血栓弹力图引导）。主要结局是术后第一天、第五天和第七天直至 28 天的器官功能障碍发生率。次要结果是48小时内血液制品的消耗量、住院时间、两组没有机械通气的天数和财务费用。讨论：本试验旨在回答与这两种输血策略相关的结果问题。这项研究很重要，因为缺乏针对该主题的前瞻性研究。试验注册：临床试验NCT02416817