临床与实验心脏病学
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评估试验：评估 RESTEN-MP TM在裸金属支架新生冠状动脉病变患者中的应用

塞巴斯蒂安·菲利普、斯特凡·萨克、伊戈尔·科尔迪什、约翰内斯·布拉赫曼、斯特凡·哈特、约瑟夫·霍恩、雷蒙德·埃尔贝尔和德克·博斯

新内膜增生是再狭窄过程的关键组成部分之一。本研究的目的是评估微泡递送c-myc反义肽在减少血管内超声冠状动脉支架置入术后再狭窄中的有效性和安全性。将 Multi-Link Zeta 裸金属支架植入新发冠状动脉病变（RD ≥ 2.5- ≤ 4.0 mm；TL ≥ 15- ≤ 30 mm 长度）。对 25 个病变进行了连续血管内超声分析。剂量为 16mg RESTEN-MP ^TM（AVI BioPharma 由 Global Therapeutics LLC 提供）在支架置入后静脉注射，24 小时后再次注射。在德国的三个中心，共有 50 名患者（51 个病灶）入组，其中埃森 34 名、科堡 13 名、海德堡 3 名。支架植入前，确定最小管腔直径（MLD）和狭窄长度。84% (43/51) 的病变为 B2 型或 C 型病变。在六个月的随访中，进行了血管造影。一般来说，新内膜增殖较小。6 个月后主要不良心脏事件 (MACE) 为 10.0%，12 个月后为 21.9%。12个月后靶病灶血运重建率为15.6%，靶血管血运重建率为18.8%。IVUS 子研究中的 34 名患者接受了 6 个月的研究，其中 6 名患者需要进行靶病变血运重建 (TLR)。血管内超声显示的二元再狭窄率为 26 ± 4%。一般来说，新内膜增殖较小，并且在随访期间可以证明血管腔开放。微气泡输送c-myc反义似乎能有效减少新内膜组织增殖，且不存在晚期支架血栓形成的问题。新内膜增殖似乎减弱但并未消除。该研究人群的 MACE 并未增加。