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替米沙坦生物标志物的变化及其在心血管结局中的意义：替米沙坦预防心血管疾病的试验设计（ATTEMPT-CVD）

副岛博文、小川久雄、安德修、金光山庄敬、松井邦彦、Nod 浩一、山室惠、山本英一郎、片冈敬一郎、阵内秀明、关上太二

目的：血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）因其血压控制效果好、不良反应发生率低而成为高血压患者治疗的一线药物。据我们所知，目前还没有对1000名或更多患者进行长期随访的大规模研究的报道。为了比较ARB治疗与除ARB外的标准治疗对生物标志物水平变化和心血管事件发生率的影响，计划进行替米沙坦预防心血管疾病的试验（ATTEMPT-CVD）。尿白蛋白肌酐率、血浆脑钠肽、血清高敏C反应蛋白、尿8-羟基脱氧鸟苷、
选择血清脂联素和高分子量脂联素作为生物标志物。已知这些生物标志物是心血管事件、肾功能障碍或动脉粥样硬化的预测因素。
方法：ATTEMPT-CVD 是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、采用盲法终点评估的对照试验。正在招募患有心脏、外周、肾脏或脑血管疾病或糖尿病的高危患者并进行为期 3 年的随访。在调整年龄、性别、既往病史和血管紧张素转换酶抑制剂的使用后，以分层随机化的方式进行随机化。生物标志物评估在研究开始时（注册时）、研究开始后 6、12、24 和 36 个月后进行。此外，在生物标志物评估的同一点以及研究开始后3个月后，还进行了一般实验室检查、心血管事件、不良事件和药物依从性的调查。
结论：ATTEMPT-CVD 是第一个关注 ARB 治疗效果与预防心血管事件与生物标志物变化之间关系的大型临床试验。这项研究将为生物标志物在高危高血压患者治疗中的重要性提供新的见解。