分枝杆菌病
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利福平与异烟肼常规与新型固定剂量组合提高利福平治疗结核病生物利用度的比较

Sanjeev Sinha、Raghunandan P、Rashmita Pradhan、Shishoo CJ、Manish Nivsarkar、Padh H、Samantaray JC、Kamal Kishore 和 Pandey RM

背景：抗结核药物的固定剂量组合（FDC）已被推荐作为确保接受抗结核治疗（ATT）的患者获得更好治疗和依从性的一个步骤。

方法：该研究是一项开放标签、随机对照试验。患者被随机分配接受常规 FDC 剂量制剂或利福平和异烟肼的新型 FDC 制剂的每日治疗，作为 4 种药物 ATT 方案的一部分。结果指标是痰转化率、放射学反应和临床反应。

结果：在随机分配的 105 名患者中，55 名患者接受传统的 FDC 制剂，而 50 名患者接受新型 FDC 制剂。在 105 名参与者中，51 名（48.6%）患有 PTB，其余患有肺外结核 (EPTB)。在 6 个月治疗结束时可以评估的 87 名患者中，A 组中 10/42 (23.8%) 的患者和 B 组中 13/45 (28.9%) 的患者在治疗时有一些疾病活动的证据。治疗 6 个月结束时进行 CT 扫描或胸部 X 光检查。共有 6 名患者（5.8%）治疗失败，每组 3 名（A 组 5.6%，B 组 6.4%）。其中 3 例因放射学恶化而被分类为治疗失败，3 例因持续培养呈阳性而被分类为治疗失败。微生物指标无显着差异，两组之间的临床或放射学反应率。两组各时间点利福平和异烟肼血浆浓度无显着差异。

结论：总之，我们发现新型 FDC 制剂的利福平和异烟肼药物水平与传统 FDC 制剂的临床疗效没有差异。需要更大样本量的进一步研究来研究新型 FDC 制剂的实用性。