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汉方方 Keishikashakuyakuto 对肠易激综合症的功效：第 3 阶段、多中心、双盲、安慰剂对照、随机对照试验

Takuma Higurashi、Akiko Fuyuki、Hidenori Ohkubo、Hiroshi Iida、Masahiko Inamori、Masataka Taguri、Yasuhiko Komiya、Shungo Goto、Leo Taniguchi、Naoya Okada、Takafumi Ito、Akira Mizuki、Noriaki Manabe、Ken Haruma、Mitsuo Nagasaka、Yoshihito Nakakawa、Naoki Ohmiya 、 山本小百合、船木靖、春日井邦男、中岛敦

背景：肠易激综合征（IBS）是一种常见的胃肠道功能性疾病，其特征是腹痛和排便习惯改变，但没有任何结构异常。IBS 患者经常出现腹部症状，生活质量 (QOL) 严重下降。汉方配方 keishikashakuyakuto (KST) 被认为对 IBS 腹痛有效。然而，汉方治疗IBS的高质量随机对照试验很少。方法：这将是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机对照试验，使用符合 IBS 罗马 IV 标准的患者。所有符合条件的患者将被随机分配到 KST 组或安慰剂组。KST 组的患者将在两餐前或两餐之间每天口服 3 次 2.5 g KST，持续 8 周。安慰剂组的患者将以与 KST 组相同的频率接受安慰剂药物。将比较两组治疗前后的 IBS-QOL 和 IBS 严重程度指数评分。讨论：这将是第一个评估 KST 对 IBS 患者生活质量影响的研究。汉方药被认为可以改善 IBS 相关症状；然而，其功效机制仍不清楚。明确的证据表明 KST 对 IBS 有效，这将扩大该疾病的治疗选择，并产生重大的临床影响。注册：该试验已在大学医院医学信息网络临床试验注册中心注册为 UMIN000026235。资助：来自日本医学研究与发展机构的关于创造汉方医学科学知识的研究。