医学诊断方法杂志
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移植中供体来源的游离 DNA 检测的演变和创新

Wong L、Scott S、Grskovic M、Dholakia S、Woodward RN

背景：AlloSure 测定中对供体来源的无细胞 DNA 测量进行了改进，以实现更快的周转时间、简化的实验室工作流程和更低的检测限。分析验证确定了性能特征。使用临床样品来证明与原始测定的等效性。材料和方法：AlloSure 3.0 通过单一多重文库制备和单一读取测序来实现，以简化工作流程并减少处理时间。该测定的分析性能根据 CLSI 方法进行表征。结果：AlloSure 3.0 的性能相对于原始 AlloSure 检测的性能有所提高。可报告范围为 0.12% 至 16% 供体来源的无细胞 DNA (dd-cfDNA)。精度也提高了，运行间变异系数为 2.7%。经过对检测方法的这些改进，我们在临床样本方面与 AlloSure 的原始版本的一致性达到了 99%。结论：对供体来源的无细胞 DNA 方法的持续改进导致了更大的可报告范围、缩短了周转时间并提高了精度，同时保持了与 AlloSure 最初发布所证明的相同的准确性。改进的性能使动态变化的评估范围更大，这些动态变化已被证明可以告知低级别 T 细胞介导的排斥反应。对供体来源的无细胞 DNA 方法的持续改进导致了更大的可报告范围、缩短了周转时间并提高了精度，同时保持了与最初发布的 AlloSure 所证明的相同的准确性。改进的性能使动态变化的评估范围更大，这些动态变化已被证明可以告知低级别 T 细胞介导的排斥反应。对供体来源的无细胞 DNA 方法的持续改进导致了更大的可报告范围、缩短了周转时间并提高了精度，同时保持了与最初发布的 AlloSure 所证明的相同的准确性。改进的性能使动态变化的评估范围更大，这些动态变化已被证明可以告知低级别 T 细胞介导的排斥反应。