分枝杆菌病
开放获取

抽象的

对治疗失败的结核病患者进行“姑息治疗”治疗性疫苗接种 支持由异烟肼和利福平组成

Arjanova OV、Butov DA、Prihoda ND、Zaitzeva SI、Yurchenko LV、Sokolenko NI、Stepanenko AL、Butova TS、Jirathitikal V、Bourinbaiar AS 和 Kutsyna GA

在 72 名治疗失败的结核病患者中进行了开放标签 2b 期回顾性对照试验，这些患者接受所谓的姑息支持，包括异烟肼 (H) 和利福平 (R)，联合或不联合辅助免疫治疗。干预组 (N=36) 每天服用一次 V-5 Immunitor (V5) 药丸，对照组 (N=36) 仅接受 HR 治疗。V5组和对照组的受试者的粟粒：空洞：耐多药结核病：耐药结核病：结核病/艾滋病毒的比例分别为10：26：5：4：1和14：22：6：6：2。3个月后，接受V5治疗的患者中有69.4%的患者痰涂片转阴（P<0.0001），而平均治疗3.5个月的对照组患者为16.7%（P=0.02）。患有耐药结核病和结核病/艾滋病毒的 10 名 V5 接受者中，有 9 名变为痰阴性，而 14 名具有相同诊断的患者中没有一人转化（P<0.0001；OR 1732；95% CI 时为 100-30008）。V5 下调了结核病相关炎症，白细胞增多正常化为 7.9 与 6.2 x109/L (P=0.005)，红细胞沉降率降低为 22.7 与 13.3 mm/h (P<0.0001)，而 HR 受者中的变化为较小，即 7.2 与 7.5 x109/L (P=0.49) 和 26.4 与 22.5 mm/h (P<0.0001)。V5 组和对照组的体温分别从 37.4 ± 0.5 降低至 37.1 ± 0.3 (P=0.001)，从 37.7 ± 0.5 降低至 37.2 ± 0.5 (P=0.0002)。在 V5 臂中，平均体重增加 2.2 ± 1.7 kg (P<0.0001)，高于对照组的 0.08 ± 1.1 kg。任何时候都没有发现不良反应或疾病复发。V5 是安全的，并且与简单的两种药物方案相结合，作为治疗失败和/或耐药结核病的免疫辅助剂非常有效。